薪資:
¥6000-12000元/月
福利:
要求:
本科 | 2年 | 英語 | 25歲以上
地址:
莆田市(福建省莆田市秀嶼區笏石工業園三期西塘街)導航
人數:
招聘1人
時間:
08:00-18:00|5天/周
公司簡介
福建基諾厚普生物科技有限公司是由 臺灣霖揚生技制藥股份有限公司和新希望醫療基金合資成立的生物技術公司.由美國麻省理工學院(MIT)博士徐展平創立,是一家提供一站式生物醫藥研發生產外包(CDMO)的高新技術企業。徐展平博士曾創立展旺生技,并于臺灣上市。
基諾厚普設廠在福建省莆田市,提供的服務包括:以微生物發酵或人類細胞制程所生產的多肽或蛋白質原料藥的制程開發、生物注射劑的劑型開發和生物原料藥、凍晶注射劑、預灌注針筒及注射筆等劑型的生產,可為藥企處于從臨床前、臨床研究到商業化量產的藥品提供生產制造服務。此外研發和生產產能還包括抗癌和勝肽藥物的研發和生產, 基諾厚普在cGMP及PIC/S規范下致力于為遍及全球的客戶精進制程開發、放大、劑型開發等相關技術并持續改善優化生產率。
我們重視每一位員工,有良好工作環境,也提供學習及成長空間,歡迎優秀的朋友一起加入。
1、通過與項目組的溝通協調,完成
藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料,負責向
cde或者fda提交
藥品注冊資料;
2、負責跟蹤
藥品注冊進度,與
cde或者fda溝通協調;
3、參與項目組的研發會議,從注冊角度提出建議。
崗位要求:
1、本科及以上學歷要求;生物學、化學相關專業,具備優秀的英語聽說讀寫能力;
2、熟悉
藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規,熟悉
藥品注冊申報流程,有較強的文獻檢索能力;
3、具有較強的溝通和表達能力。
更新于:2023-07-21

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QC
4000-8000元/月
×防詐騙提示
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