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一、崗位職責(zé)：
1、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范
4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督
5、組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊、專利申報(bào)、會議紀(jì)要等專項(xiàng)內(nèi)容
7、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)
二、崗位要求：
1、具備醫(yī)療相關(guān)專業(yè)（生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等）大專以上學(xué)歷
2、2年以上醫(yī)療行業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)（熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握相關(guān)法規(guī)及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求）
3、具備良好的協(xié)調(diào)溝通及團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力，抗壓性強(qiáng)，責(zé)任感強(qiáng)